Een onafhankelijke, multi-nationale studie van de Sigmund Freud Universiteit Wenen onderzocht de effecten van het Centropix KLOUD Pulsed Electromagnetic Activation (PEMA) systeem op energie, vermoeidheid, slaap, pijn en kwaliteit van leven bij 421 deelnemers uit Duitsland, Oostenrijk, Zwitserland en de VS, in de leeftijd van 19 tot 84 jaar. Deelnemers gebruikten de KLOUD-mat gedurende 42 dagen. in plaats van PEMA wordt ook vaak PEMF gebruikt als benaming van deze technologie (Pulsed Electromagnetic Field).

Het onderzoek Centropix Kloud onder 421 mensen is gepubliceerd door Springer Nature. Hier is de link naar de publicatie. De uitkomsten van de publicatie zijn leidend voor zover deze samenvatting daarvan zou afwijken.

Het is waarschijnlijk het allergrootste onderzoek dat is uitgevoerd met 1 magneetveld therapie apparaat.

De resultaten laten significante verbeteringen zien in mentale en fysieke prestaties, energie, slaapkwaliteit en afname van vermoeidheid en ongemak, zowel in de totale groep als in een subgroep met ernstige uitputtingsklachten.

 

Hoe is de studie opgezet?

• 421 mensen deden mee, tussen 19 en 84 jaar.
• Ze gebruikten de Centropix Kloud elke dag, gedurende 42 dagen.
• Voor de start en na 42 dagen vulden ze medisch gevalideerde vragenlijsten in over:
  • energie en belastbaarheid (resultaten uitgewerkt met behulp van VR-12)
  • vermoeidheid en uitputting (resultaten uitgewerkt met behulp van FAS)
  • slaapkwaliteit (resultaten uitgewerkt met behulp van JSS-4)
  • lichamelijk ongemak (resultaten uitgewerkt met behulp van NRS-11)
  • gebruikerservaring en tevredenheid Centropix Kloud

Er was ook een aparte groep van 101 mensen met ernstige uitputting aan het begin van de studie. Bij hen is speciaal gekeken of de klachten duidelijk veranderden.

Samenvatting uitkomsten energie en belastbaarheid

• “Vol energie voelen”: percentage dat zich altijd tot vaak vol energie voelde steeg van 24,5% naar 70,1%.
• “Rustig en ontspannen voelen”: altijd/vrij vaak rustig en ontspannen van 40,8% naar 82,2%.
• Beperkingen in sociale contacten door fysieke/mentale problemen namen duidelijk af; zelden/nooit beperkt steeg van 48,6% naar 81,6%.

 

Subgroep met ernstige uitputting 

• Mentale prestaties: van 31,98 naar 47,62 (≈ +48,91%), van ver onder de norm naar dicht bij de norm.
• Fysieke prestaties: van 36,25 naar 42,68 (≈ +17,74%), verschuiving van duidelijk onder de norm naar het normale bereik.

Bij deze groep:

• 100% voelde zich bij aanvang hooguit soms vol energie; na 42 dagen voelde 54,5% zich altijd tot vaak vol energie.
• De groep die meestal/altijd minder presteerde dan gewenst door mentale problemen daalde van 53,5% naar 8,9%.
• Altijd/vrij vaak rustig en ontspannen steeg van 20,8% naar 70,3%.

Samenvatting uitkomsten vermoeidheid en uitputting

Totale groep:

• Globale vermoeidheidsscore daalde gemiddeld met 23,41%, wat wijst op een duidelijke afname van vermoeidheid/uitputting.
• Verdeling ernst: Ernstige uitputting: daling 76,3%.
  • Geen uitputting: stijging met 131,27%.
  • Mild–matige uitputting: daling 31,3%.

Subonderdelen

• “Mentale uitputting”: regelmatig/altijd mentaal uitgeput daalde van 50,3% naar 17,1%.
• “Fysieke uitputting”: regelmatig/altijd fysiek uitgeput daalde van 53,9% naar 23,2%.
• “Moeite om helder te denken”: regelmatig/altijd daalde van 39,2% naar 13,8%.

 

Subgroep met ernstige uitputting

• Vermoeidheidsscore daalde met 33,08%.

Subonderdelen

• Ernstige uitputting: daling 85,1%.
• Geen uitputting: 37 personen hadden geen uitputtingssymptomen meer.

Belangrijke items:

• “Mentale uitputting”: regelmatig/altijd van 92,1% naar 31,7%; nooit/soms van 7,9% naar 68,3%.
• “Geen zin om iets te doen”: regelmatig/altijd van 88,1% naar 25,7%; nooit/soms van 11,9% naar 74,3%.
• “Moeite helder te denken”: regelmatig/altijd van 84,2% naar 29,7%; nooit/soms van 15,8% naar 70,3%.

Samenvatting uitkomsten slaapkwaliteit

Totale groep:

• Ochtendmoeheid na ontwaken:
  • 4–30 dagen per maand moe: van 71,1% naar 33,7%.
  • 0–3 dagen moe: van 28,9% naar 66,3%.
• Moeite met inslapen (4–30 dagen): van 50,2% naar 25,7%; probleem hooguit 0–3 dagen steeg naar 74,3%.
• Moeite opnieuw in slaap vallen na nachtelijk wakker worden (4–30 dagen): van 53,7% naar 25,4%; 0–3 dagen steeg naar 74,6%..

Subgroep ernstige uitputting:

• Ochtendmoeheid 4–30 dagen: van 92,1% naar 44,6%; 0–3 dagen van 7,9% naar 55,4%.
• Moeite inslapen 4–30 dagen: van 60,4% naar 29,7%; 0–3 dagen van 39,6% naar 70,3%.
• Moeite opnieuw inslapen 4–30 dagen: van 67,3% naar 28,7%; 0–3 dagen van 32,6% naar 71,3%.

Samenvatting lichamelijk ongemak

Deze term wordt in het onderzoek gebruikt omdat de term pijn niet mag worden gebruikt.

Totale groep:

• Aanwezigheid van ongemak:
  • “Ja” daalde met 27,5%.
• Intensiteit:
  • Gemiddelde NRS-score daalde met 24,08%.

Subgroep ernstige uitputting

• Aanwezigheid van ongemak daalde met 25,3%.
• Intensiteit daalde met 28,43%.

 

Gebruikservaring en tevredenheid Centropix Kloud

Van de 160 deelnemers (38%) die ervaring hadden met vergelijkbare apparaten, gaf 73,1% aan meer tevreden te zijn met de KLOUD dan met andere systemen, 25% even tevreden en slechts 1,9% minder tevreden.

In de subgroep met ernstige uitputting was 78,4% meer tevreden met KLOUD, en niemand gaf de voorkeur aan een ander apparaat. 

Interpretatie, beperkingen en klinische betekenis

De auteurs concluderen dat 42 dagen dagelijks gebruik van de CENTROPIX KLOUD samenhangt met klinisch relevante verbeteringen op de volgende gebieden:

• mentale en fysieke prestaties
• vermindering van vermoeidheid
• betere slaap
• minder ongemak

bij zowel algemene gebruikers als een groep met ernstige uitputtingsklachten.

De technologie wordt gekarakteriseerd als laagdrempelig, eenvoudig in gebruik, praktisch bijwerkingenvrij en passend als aanvullende (niet vervangende) strategie in primaire en secundaire preventie en integratieve zorg.

De studie was niet placebo-gecontroleerd; de auteurs wijzen er wel op dat de multicenter-opzet, de grote steekproef en het gebruik van goed gevalideerde vragenlijsten de bewijskracht ondersteunen, maar dat verdere gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies nodig zijn om de mechanismen en effectiviteit verder te onderbouwen